ISO 9001:2015 Zorunlu Dokümanlar: Genişletilmiş Kontrol Listesi
ISO 9001 belgelendirmesine hazırlanan firmaların en çok karıştırdığı konu, hangi dokümanların gerçekten zorunlu olduğudur. ISO 9001:2015, önceki versiyonların aksine zorunlu prosedür sayısını azalttı ve yerine kuruluşun kendi risklerine göre dokümantasyonunu belirlemesini öngören esnek bir yaklaşım getirdi. Yine de standart, belirli konularda dokümante edilmiş bilgi bulundurulmasını açıkça zorunlu kılar. Bu rehberde zorunlu doküman ve kayıtların genişletilmiş bir kontrol listesini sunuyoruz.
ISO 9001:2015 dokümantasyona nasıl yaklaşır?
ISO 9001:2015'in mantığı, "her şey için prosedür yaz" değil, "riskine göre gereken kadar dokümante et" şeklindedir. Standart artık zorunlu prosedür listesi dayatmaz; bunun yerine kuruluşun süreç karmaşıklığına ve risklerine göre gerekli dokümante edilmiş bilgiyi belirlemesini bekler. Ancak bazı konularda dokümantasyon net biçimde zorunludur.
Zorunlu doküman ve kayıtlar kontrol listesi
ISO 9001:2015'te bulundurulması açıkça zorunlu olan temel doküman ve kayıtlar şunlardır:
| Doküman / Kayıt | Neden zorunlu? |
|---|---|
| Kalite politikası | Kuruluşun kalite taahhüdünü ortaya koyar |
| Kalite hedefleri | Ölçülebilir performans yönü sağlar |
| Kalite yönetim sisteminin kapsamı | Sistemin sınırlarını tanımlar |
| İzleme ve ölçme ekipmanı kalibrasyon kayıtları | Ölçüm güvenilirliğini kanıtlar |
| İç tetkik programı ve sonuçları | Sistemin kendi kendini denetlediğini gösterir |
| Yönetimin gözden geçirmesi kayıtları | Üst yönetim gözetimini kanıtlar |
| Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet kayıtları | Sorunların ele alındığını gösterir |
| Ürün ve hizmet uygunluk kanıtları | Çıktının şartları karşıladığını belgeler |
| Tedarikçi değerlendirme kayıtları | Dış kaynak kontrolünü kanıtlar |
Zorunlu listenin ötesi
Bu temel listenin ötesinde, kuruluşun büyüklüğüne ve süreç karmaşıklığına göre ek dokümantasyon ihtiyaç duyulan yerlerde oluşturulmalıdır. Örneğin çok sayıda üretim hattı olan bir firma için proses talimatları katma değer sağlarken, küçük bir hizmet işletmesi için gereksiz olabilir. Karar, riske ve faydaya göre verilmelidir.
Bu dokümanları sıfırdan hazırlamak yerine denetimden geçmiş hazır bir altyapıyla başlamak isterseniz, ISO 9001 Master Sistem dokümantasyon setimiz kalite el kitabı, prosedürler ve akıllı Excel araçlarıyla bu süreci saatlere indirir. Belgelendirme sürecinin tamamı için ISO 9001 Belgelendirme sayfamızı inceleyebilirsiniz.
Dokümantasyonunuz denetime hazır mı?
Mevcut dokümantasyonunuzu zorunlu liste ile karşılaştırıp eksikleri birlikte tamamlayalım. İlk denetimde bulgu almamak için gap analizinizi bugün başlatın.
Gap Analizi Talep Et →Sık sorulan sorular
ISO 9001:2015 kaç zorunlu prosedür ister?
Standart artık sabit bir zorunlu prosedür listesi dayatmaz. Bunun yerine belirli konularda dokümante edilmiş bilgi zorunludur; gerisi kuruluşun riskine göre belirlenir.
Kalite el kitabı hâlâ zorunlu mu?
ISO 9001:2015 kalite el kitabını ismen zorunlu tutmaz; ancak birçok kuruluş sistemi derli toplu anlatmak için hâlâ hazırlar ve denetimlerde faydalı bulur.
Zorunlu dokümanları sıfırdan mı hazırlamalıyım?
Hayır. Denetimden geçmiş hazır şablon setleriyle başlayıp kendi firmanıza uyarlamak, süreci önemli ölçüde hızlandırır.
İlgili: ISO 9001 Belgelendirme · ISO 9001 Master Sistem Dokümantasyon Seti