ISO 9001 Zorunlu Prosedürler ve Dokümanlar Listesi
TL;DR
ISO 9001:2015 belirli prosedürleri zorunlu kılar: doküman/kayıt yönetimi, iç denetim, uygunsuzluk + düzeltici faaliyet, yönetim gözden geçirme, eğitim-yetkinlik. Kalite el kitabı artık zorunlu değil ama önerilir. Tam liste ve örnek şablonlar burada.
📖 Bu yazı ISO 9001 Tam Rehberi zincirinin parçası. Tüm konulara üst düzey bakış için pillar makaleyi okuyun.
Zorunlu prosedürler (ISO 9001:2015 maddesi)
| Prosedür | Madde | Çıktı |
|---|---|---|
| Doküman ve veri yönetimi | 7.5 | Doküman onay/dağıtım kayıtları |
| Kayıt yönetimi | 7.5.3 | Saklama süresi tablosu |
| İç denetim | 9.2 | Yıllık denetim planı + raporları |
| Uygunsuzluk + düzeltici faaliyet | 10.2 | UDF formu + kök neden analizi |
| Yönetim gözden geçirme | 9.3 | Toplantı tutanağı + kararlar |
| Eğitim ve yetkinlik | 7.2 | Yetkinlik matrisi + sertifikalar |
Önerilen ama zorunlu olmayan prosedürler
- Kalite el kitabı: 2015 revizyonu ile artık zorunlu değil ama paydaş iletişiminde faydalı
- Tedarikçi yönetimi: Tedarikçi seçimi, değerlendirme, performans takibi
- Müşteri şikayetleri: Şikayet alma, sınıflandırma, çözüm takibi
- Risk ve fırsat: 4.1 ve 6.1 maddelerini destekler
- Bağlam analizi: PESTLE, SWOT, paydaş haritası
Zorunlu kayıtlar (asgari)
- Yönetim gözden geçirme tutanakları
- İç ve dış denetim raporları
- Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet kayıtları
- Eğitim ve yetkinlik kayıtları
- Süreç performans ölçüm verileri
- Müşteri memnuniyeti ölçümleri
- Tedarikçi performans değerlendirmesi
- Risk değerlendirme kayıtları
- Ürün/hizmet uygunluk kanıtları
- Kalibrasyon ve bakım kayıtları (ilgiliyse)
Doküman piramidi (önerilen yapı)
| Seviye | Doküman tipi | Hedef kitle |
|---|---|---|
| 1. Strateji | Kalite el kitabı, politika | Üst yönetim, paydaşlar |
| 2. Süreç | Prosedürler, süreç haritaları | Bölüm yöneticileri |
| 3. Operasyon | Talimatlar, formlar | Operasyon çalışanları |
| 4. Kayıt | Form çıktıları, kayıtlar | İlgili tüm taraflar |
Dijital vs kâğıt
2015 revizyonu doküman formatını esnekleştirdi. Dijital ortam tamamen kabul edilir (DMS, SharePoint, Confluence vb.). Önemli olan:
- Versiyon kontrolü (kim ne zaman değiştirdi)
- Erişim yetkilendirmesi
- Yedekleme ve geri yükleme
- Yasal saklama sürelerine uyum
📚 Sözlükten anahtar terimler
- ISO 9001 — Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 19011 — Yönetim Sistemleri Denetim Kılavuzu
- İç Denetim — Sistem öz değerlendirmesi
Doküman setinize özel şablon paketi
Focus Academy 12 yıllık şablon kütüphanesi + sektörünüze özel uyarlama. Belge süresi %30 kısalır.